关于医疗器械有备案和许可证之说。日常生活中，经常会有人分不清自己是该办理许可证，还是应该备案。企业是备案还是办理许可证不是自己选的，根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，而经营第三类医疗器械实行许可管理。如果企业经营的是二类医疗器械就备案，三类就办医疗器械经营许可证。相对备案来说，医疗器械经营许可证办理要求更为严格，办理周期相对来说也较长，如果备案和许可证都需要办理的话，可以选择同时办理。

如果办理的是医疗器械经营许可证的企业还需要注意，医疗器械经营许可证有效期5年，有效期届满需要依照有关行政、法律规定办理到期延续手续。若注册人未在规定期限内提出延续注册申请，或医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求，则医疗器械经营许可证将不予延续注册。