第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?
发布时间:2023-08-09
联系办理机构,像创业护航这样有经验的代办机构可以帮助企业办理,这也是办理相关资质更省时省力的办法,准备相关资料,包括营业执照,企业的法定代表人、负责人的相关身份证明以及复印件;
医疗器械经营备案凭证办理条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术
第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法:
1.联系办理机构,像创业护航这样有经验的代办机构可以帮助企业办理,这也是办理相关资质更省时省力的办法,可以供大家参考下。
2.准备相关资料,包括营业执照,企业的法定代表人、负责人的相关身份证明以及复印件;企业经营地址、场所等相关租赁协议;企业经营设备和目录;其他相关申报材料等。
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