第三类医疗器械经营企业——应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

申请医疗器械经营许可证需要满足的基本条件：

人员——具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员，有相关专业学历或者职称；

经营场所——具有与经营范围与经营规模相适应的储存条件与经营场所；

管理场所——有相适应的管理制度、专业指导与技术培训、售后服务能力；