医疗器械经营许可证是企业经营三类医疗器械必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。

1、医疗器械经营许可证在哪里办理?

企业所在地区的食品药品监督管理局。

2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?

《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

3、办理医疗器械经营许可证需要多久？

不同的项目类别，办理周期也不同。如果需要办理，可以联系我们专业顾问。

介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免呢？

首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。

医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，所以在办理时最好早，有专业的选址和一手的资源。

其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。除此以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意，这个文件也必须企业自己提供。