办理医疗器械经营许可证之管理制度：

（1）企业各部门、组织和人员的职责权限制度；

（2）质量安全管理责任追究制度；

（3）首营企业资质审核管理制度；

（4）首营品种资质审核管理制度；

（5）产品购进及质量验收管理制度；

（6）产品养护和储存管理制度；

（7）产品陈列管理制度；

（8）效期产品管理制度；

（9）不合格产品管理制度；

（10）质量跟踪及不良事件报告制度；

（11）产品售后服务及投诉处理制度；

（12）问题产品协助召回制度；

（13）仪器、设备、计量器具管理制度；

（14）营业员管理制度；

（15）计算机信息化管理制度；

（16）销售管理制度；

（17）文件、资料、记录、档案、票据管理制度；

（18）职工培训及健康管理制度；

（19）制度执行情况自查制度。

隐形眼镜、助听器零售企业还应制定验光配镜操作程序或助听器验配操作程序。