第一类医疗器械的风险程度相对较低，对第一类医疗器械的监管也相对较宽松一些，但相对宽松并不是没有要求，那么第一类医疗器械经营企业应当具备什么条件呢？

一、经营第一类医疗器械的法规要求

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。所以，经营第一类医疗器械不需要办理许可和备案，只需要办理营业执照就可以经营。

二、经营第一类医疗器械的场地要求

应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

三、经营第一类医疗器械的质量管理要求

应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。