医疗器械分为一类、二类和三类，对于经营二类医疗器械的企业来说，在申报备案过程中需要注意哪些问题呢?

1、第二类医疗器械经营备案表。

2、企业营业执照和组织机构代码证复印件。

3、企业法定代表人或负责人身份学历证明。

4、企业组织机构与部门设置说明。

5、经营范围、方式说明。

6、经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件。

7、经营场所、库房地址的设施、设备目录。

8、经办人授权证明。

9、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章。

10、其他证明材料。