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申请第三类医疗器械资质需要准备哪些资料
发布时间:2023-07-05
1、营业执照和组织机构代码证复印件。2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。3、组织机构与部门设置说明。4、经营范围、经营方式说明。

经营第三类医疗器械的企业需要进行资质注册,那么在进行申请资质时需要准备哪些资料呢?

1、营业执照和组织机构代码证复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9、经办人授权证明。

10、其他证明材料。

以上便是申请第三类医疗器械资质时需要准备哪些资料的主要内容。

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