1.医疗器械经营许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章。

2.医疗器械经营许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确。

3.法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效。

4.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同。

5.房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效。

6.企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。

7.企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9.凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章，个人申请的须签字或签章。

10.申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章。