办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料
发布时间:2023-06-26
医疗器械经营许可证申请表。营业执照、组织机构代码正副本复印件。产品注册证复印件或产品目录。经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。
对于医疗器械经营许可证的办理,可能大家并不是很了解,也有很多人进代办,那么办理医疗器械经营许可证需要什么材料呢?下面为大家简单介绍一下。
1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要填写后打印出来的。
2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。多证合一的直接提供营业执照复印件即可。
3、产品注册证复印件或产品目录。对于从事的经营范围,提供其产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号,法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。
4、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
5、设备设施目录,包括电脑,电话,传真机等办公用品。
6、组织机构和部门设置,各项制度,程序。
7、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。
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