一、变更企业名称，应当同时提交以下材料

1、加盖本企业印章的变更后的《营业执照》副本复印件。

2、《医疗器械经营许可证》原件及复印件。

3、董事会决议或全体股东决议、相关债权债务声明复印件。

二、变更法定代表人，应当同时提交以下材料：

1、加盖本企业印章的变更后的《营业执照》副本复印件。

2、《医疗器械经营许可证》原件及复印件。

3、股东会决议、公司章程修正案(新任法定代表人签字)、股权转让协议、相关债权债务声明以及拟任法定代表人的身份证复印件。

三、变更企业负责人，应当同时提交以下材料：

1、加盖本企业印章的《营业执照》副本复印件。

2、《医疗器械经营许可证》原件及复印件。

3、拟任企业负责人的任命文件、学历证书或职称证书及身份证复印件。

四、变更质量管理人员

1、加盖本企业印章的《营业执照》副本复印。

2、加盖本企