医疗器械经营许可证变更申请条件及申报材料

（1）《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

（2）因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可。

基本材料

1.《医疗器械经营许可证变更申请表》

2. 加盖本企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件。

3.加盖本企业印章的《营业执照》复印件。

4.《医疗器械经营许可证》原件；

5.所提供材料真实性的自我保证声明。