第二类医疗器械经营备案人员要求 1、含体外诊断试剂人员要求：法人、企业负责人、质量负责人、主管检验师、验收人员、售后人员各一人，普通人员4人，共10人。 2、不含体外诊断试剂人员要求：法人、企业负责人、质量负责人、普通人员7人，共10人。 注： 1、法人：不限学历，如果法人大专以上学历，可以兼任企业负责人； 2、企业负责人：不限学历，限专业； 3、质量负责人：需医学相关专业，本科毕业三年； 4、主管检验师： 本科+中级以上职称 或 大专以上学历+中级检验学专业； 5、验收人员、销售人员：检验学专业毕业； 6、普通人员：只限专业，不限学历。