申请材料（复印件一式两份）

1、第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表（一式贰份，不得手工填写）。

2、营业执照副本、组织机构代码证副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械经营许可证》复印件（核对原件）；分支机构的企业名称请事先征得营业执照管理部门认可。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人（或质量管理人员）的身份证复印件（正反面复印）、学历或者职称证明复印件（核对原件）。

4、企业组织机构与部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明（明确品种、销售对象、经营模式；经营方式对照《医疗器械经营监督管理办法》第六十二条解释进行确定；批发兼零售的，请分列经营范围；提供仓储的，对仓储情况进行说明，仓储信息化建设情况可以参照《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条作简要概述）。