卖隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证
发布时间:2023-08-09
接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。绝大多数人对这个分类目录很陌生,今天就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。
接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。绝大多数人对这个分类目录很陌生,今天就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,因此首先需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求,场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人,有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)。
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等,必须使用医疗器械进销存管理软件。
以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可,在实际操作过程中,电子材料审核通过后,会有工商人员上门检查,这个过程,细节做好是关键,尤其是场地、仓库等环境要做到位。
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