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三类医疗器械经营许可证怎么办理?
发布时间:2023-08-07
医疗器械经营许可证办理需要的材料:工商营业执照;申请报告;经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

医疗器械经营许可证办理需要的材料:

1、工商营业执照;

2、申请报告;

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

4、经营场所、仓库布局平面图;

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

医疗器械三类经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

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