第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，国家对第三类医疗器械也是严格监管。在申办《医疗器械经营许可证》时，如果是非专业人员，将会导致多走弯路，浪费时间，盲目准备资料，多花冤枉钱。

申请需要准备以下资料:

1、医疗器械经营许可申请表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明(对企业经营主要产品的类别、代码、品牌、用途，批发或零售经营方式，以及总代、分销、直销、配送等可能的经营模式进行说明)；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。