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办理医疗器械经营许可证所需材料
发布时间:2023-07-21
1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;2、企业组织机构与部门设置;3、医疗器械经营范围、经营方式;

办理医疗器械经营许可证所需材料

1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件

2、企业组织机构与部门设置;

3、医疗器械经营范围、经营方式;

4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

5、主要经营设施、设备目录;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7、信息管理系统基本情况;

8、经办人授权文件。

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