现在很多人想要办理医疗器械二类经营许可证（正确叫法应该是二类医疗器械备案凭证），但是却不知道怎样办理？需要准备哪些材料等。这篇文章就简单的为大家进行介绍，希望可以帮到大家。

1、核查自己是否符合相应的办理资质

1、企业想要经营二类医疗器械，那么在企业内必须有符合规定的质量管理人员。要求该人员准备好国家认可的学历资料或者职称资料等。

2、经营二类医疗器械，必须准备好符合要求的经营场所，并且满足相应的贮存条件。大家同样需要递交相应的材料证明经营场所满足要求。

3、在经营二类医疗器械的时候还需要制定合理的质量管理制度，保证相应的医疗器械生产合格，符合市场的要求。

2、准备申请材料

想要进行医疗器械二类经营许可证办理，大家需要准备递交材料供办事人员核查。

主要的材料有相关企业的营业执照，需要复印件。还需要准备企业法人、负责人、技术管理人员的身份证明原件、复印件。以及他们的学历职称的真实证明材料。同时大家也需要递交上经营场所的房产证明，如果是租赁的场地就需要租赁合同的复印件。