办理医疗器械经营许可证对公司有什么要求?
发布时间:2023-07-10
一般情况下,对于经营销售三类医疗器械的公司,都要进行医疗器械经营许可证申请才可以,这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面,是否可以符合相关的操作和具体流程,这一点十分重要
1、要有专业质量管理制度
一般情况下,对于经营销售三类医疗器械的公司,都要进行医疗器械经营许可证申请才可以,这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面,是否可以符合相关的操作和具体流程,这一点十分重要,所以需要公司具备完善的质量管理制度,保证医疗器械的质量和安全没有问题。
2、经营场所面积要足够
在申请医疗器械经营许可证的时候,除了要满足相关的质量制作的能力以外,对于经营场所的关注也不能少,正常情况下,因为经营的过程中需要存储医疗器械,以及有足够的位置摆放,所以经营场所和仓库的平面图、面积都要说明清楚,且经营场所面积需要在80平方米左右。
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