办理医疗器械许可证的时候需要根据分类来准备申办所需要的材料，而且办理条件和要求也不太一样。例如三类医疗器械许可证申请的时候审查会特别仔细，各方面把控的很严，对其安全性、有效性必须严格控制。

一，办理三类医疗器械许可证对地址的要求：

1.普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

另外还需三名本科学历相关医疗行业。

二、办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；