医疗器械许可证办理材料：

1.公司营业执照副本

2.公章

3.注册地址产权证复印件、租赁合同

4.人员：主管检验师、质量管理人员

5.法人身份证复印件

6.库房地址产权证复印件、租赁合同

办理流程：

1、提交申请

2、CFDA行政受理服务中心形式审查，符合要求的予以受理

3、医疗器械技术审评中心技术审评

4、CFDA审查并做出决定

5、CFDA行政受理服务中心送达决定

2、适用的产品标准

1.申请表

2.证明性文件

3.医疗器械安全有效基本要求清单