变更医疗器械经营许可证需要提交的材料
发布时间:2023-06-25
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业要具备的证件,没有证件是不会取得国家的认可的,但是当企业要变更医疗器械经营许可证时要提交哪些材料呢?下面小编给大家介绍下。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业要具备的证件,没有证件是不会取得国家的认可的,但是当企业要变更医疗器械经营许可证时要提交哪些材料呢?下面小编给大家介绍下。
1、如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历1份,已变更的《工商营业执照》副本原件。
2、如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历。
3、如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件。
4、如变更企业注册(经营)地址的,需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
5、如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
6、如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
7、如变更质量管理人的,需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。
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