7*24小时在线咨询

客服热线:400-865-8165

首页 > 医疗器械资讯 > 医疗器械的分类和经营许可证的申请材料
医疗器械的分类和经营许可证的申请材料
发布时间:2023-03-08
申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料:1、工商营业执照。2、申请报告。3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。4、经营场所、仓库布局平面图。

一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴等

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备,经营二类医疗器械需要备案;

三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

申请医疗器械经营许可证办理需要的材料

1、工商营业执照。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

最新资讯

热线电话:400-865-8165

24小时在线咨询。

请输入您的联系电话,座机号加区号。

微信沟通
专属顾问,随时沟通!

医疗器械资质代办找创业护航

上市公司安全可靠

×

资料提交成功

客服将尽快与您联系

提交失败