科普：经营一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理。

三类医疗器械分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。

一、三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；

2、打算经营医疗器械。

3、普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。

二、三类医疗器械经营许可证办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、资格证明；

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

4、质量管理人的资格证明；

5、售后服务人员的资格证明。