二类医疗器械经营许可证备案费用：

（1）普通正常流程办理5000-6500元左右（目前有部分区域办理窗口关闭）

（2）加急流程办理8500元左右（不同地区会有出入）

另外请注意是否符合二类医疗器械经营备案办理所需条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（至少大专以上）

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

二类医疗器械办理需要材料：

1、营业执照 和 公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称㊣复印件）

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者租赁协议（附房屋产权㊣明文件）复印件

6、经营设施、设备目录

7、公司邮箱、固定、邮政编码