随着科技的进步，医疗行业也得到了很大的发展，特别是医疗器这块，不仅研发出更新、功能更强大的器械，其分类管理也比以前更科学。根据《医疗器械监督管理条例》国家对医疗器械实行分类管理，包括第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。其中三类医疗器械会给病人带来更高风险，其管理分类也是更严格。

三类医疗器械经营许可申报流程与面积要求

申报流程：

1、经营的产品信息

2、合乎业务范围的经营场所信息

3、申请人的身份证明信息

办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上);

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。