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销售制氧机和呼吸机需要办理什么资质
发布时间:2023-02-01
制氧机通常包括医用分子筛制氧机、医用膜分离制氧机,及氧气发生器,和医用分子筛制样系统,在我国属于第二类医疗器械,按照我国医疗器械经营监管法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理第三类医疗器械经营许可证。

销售制氧机和呼吸机需要办理什么证?

制氧机通常包括医用分子筛制氧机、医用膜分离制氧机,及氧气发生器,和医用分子筛制样系统,通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统或是医用膜分离制氧主机、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。在我国属于第二类医疗器械,按照我国医疗器械经营监管法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理第三类医疗器械经营许可证。

呼吸机包括治疗呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)、家用呼吸支持设备(非生命支持)等多个类别,其中家用呼吸支持设备(非生命支持)属于第二类医疗器械,经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;其它呼吸机属于第三类医疗器械,经营企业需要办理第三类医疗器械经营许可证。

综上,相信大家对销售制氧机和呼吸机需要办理什么证已经非常清晰,任何需求,也欢迎朋友们随时与在线客服联系,或者通过网站留言,我们将竭诚为您服务。

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