医疗器械经营许可证办理需要的材料

1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；

2.《营业执照》（复印件）；

3.组织机构代码证（复印件）；

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）；

5.质量管理人员的工作简历（原件1份）；

6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）；

7.组织机构与部门设置说明；

8.经营范围、经营方式说明；

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份）。