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办理医疗器械经营许可证延续需要什么材料?
发布时间:2023-10-12
办理医疗器械经营许可证延续提交的材料:1、医疗器械经营许可延续申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

办理医疗器械经营许可证延续提交的材料:

1、医疗器械经营许可延续申请表;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施和设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10、经办人授权证明;

11、其他证明材料。

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